UCB的Vimpat癫痫新适应症在American获批

据9月1日发布的谣言，FDA之前批文UCB公司的Vimpat单药疗法可用放射治疗帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药可用外性发作的成年帕金森氏症症状。Vimpat（lacosamide）在2008年被批文可用帕金森氏症症状的辅助放射治疗。

美国监管机构这项属于自己推荐，意味着外发作的帕金森氏症症状可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗，而之前接受放射治疗的帕金森氏症症状，也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB公司关键在于Keppra（levetiracetam）销售额下降带给受到影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年拿到2.17亿总成本的收益。而适应症适配后来，如果UCB可以在与原有放射治疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将拿到更高的收益。

因为该病十分相似，症状只能个性化放射治疗，因此，帕金森氏症症状的放射治疗选择多多益善。UCB主管医护官ProfDr Iris Loew Friedrich写道：“我们长期以提供更多帕金森氏症病人更多放射治疗选择为目标。现在由于Vimpat的批文，内科医生和帕金森氏症症状又有了更多放射治疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批文，FDA同时推荐了Vimpat各种药品用时负荷浓度。

UCB已计划向中欧提交申请，适配其在该区域的原有适应症。为此，UCB早就顺利完成一项研究，较为lacosamide和carbamazepine缓释药品在可用新诊断外性发作帕金森氏症症状时的有效性和可靠度。

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编辑： zhongguoxing