借以:非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗高血压解毒物(AEDs)协力化疗抗解毒性部分癫痫标准型高血压,按每日一次8 或12 mg 给解毒,对其解毒效和安全性进行评估。方法:本研究为多中心、结果表明、口服对照试验中(临床试验中行政识别号: NCT00699972)。病患([1]12 岁, 1–3 AEDs给解毒后仍存在高血压持续性癫痫)被随机分两组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及口服每日给解毒一次。终端期(6 周)后,病患离开日前19周的结果表明先决条件:再进行日前6周的滴注(按2 mg/周增量增至前提口服),随后离开日前13周的维持期。主要前提为高血压癫痫的%-于某;可在欧洲理事会注册的必需前提为50%的有效率。结果:随机化疗的388可有病患中,得到了387可有病患的高血压癫痫增益资料。这些在结果表明先决条件的意向化疗人群中,口服、8 及12 mg的吡仑帕奈化疗两组的高血压癫痫增益中倍数于某并列21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 口服并列p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)之外未达到相关性关联性。68可有(17.5%)病患未一直试验中,包括出现不当流血事件的40 可有(10.3%)病患。化疗激起的不当流血事件以外为呼吸困难、腹泻、易怒、头痛、摔倒及共济失调。假设:本试验中表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈专门设计用解毒改善了昧控制性部分癫痫标准型高血压病患的高血压控制。8 与 12 mg口服的吡仑帕奈不具备可接受的安全性与抵抗力。结论形态学:本研究两组提供的,每日一次8 与12 mg口服的吡仑帕奈专门设计用解毒可以有效用于昧控制性部分癫痫标准型高血压病患,为I类结论。
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