UCB的Vimpat癫痫取而代之适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA不太可能审批UCB日本公司的Vimpat单药疗法用作外科手术脑瘤。这意味着该药可以单独给药用作大多性猝死的成年脑瘤病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批用作脑瘤病患者的辅助外科手术。

美国税务机构这项新的推荐，意味着大多猝死的脑瘤病患者可以用作Vimpat作为初治单药外科手术，而不太可能放弃外科手术的脑瘤病患者，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB日本公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑造就影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的盈余。而适应症扩大之后，如果UCB可以在与基本外科手术方法有的竞争性（例如lamotragine和topiramate）中获得胜利，又将获得更高的盈余。

因为该病十分复杂，病患者必须既有外科手术，因此，脑瘤病患者的外科手术选择多多益善。UCB首席医疗吏ProfDr Iris Loew Friedrich写道：“我们一直以提供更多脑瘤病人更多外科手术选择为目标。今日由于Vimpat的审批，内科医生和脑瘤病患者又有了更多外科手术选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时推荐了Vimpat各种有效成分单次损耗副作用。

UCB已计划向欧洲提交申请，扩大其在该区域的基本适应症。为此，UCB正在来进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用作新治疗大多性猝死脑瘤病患者时的有效性和安全性。

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编辑： zhongguoxing