nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA上市审批

美国nus三洋称其病症治疗药剂Trokendi XR已获FDA最终批准。该药是每日过量一次的新型缓释制剂托吡酯（Topiramate，先前称为SPN-538），将于未来几周内上市，药店可售。托吡酯（Topiramate）是艾利森的公司甚广使用的病症药剂妥泰（Topamax）的等效仿三洋，而妥泰的药剂专利保护已过期，目前的产品里面在售的托吡酯系列里面只有速释型药剂，而且仅在病症病的治疗操作过程里面充当辅助治疗药剂。

在批准函里面，FDA暗示已完成该药所有申请的资讯的审查，另行将推荐Trokendi XR用做治疗各类病症发作。此外，该药对肌阵挛、婴儿痉挛也有效。由于该药的治疗族群较为相同，FDA在审查操作过程里面提议赋予该药剂的产品该公司销售的权力。同时，FDA并未敦促额外的临床试验，并免除了Trokendi XR的部分耳鼻喉科研究敦促，强制过长提出耳鼻喉科药代物理现象评估至2019年，临床评估至2025年。

已对，nus三洋CEO Jack Khattar暗示，Trokendi XR的获批上市对的公司本身、股东、以及病症病征来说都是一大停滞不前消息，nus三洋将继续服务病症病征族群。同时期盼病征能用上其现有的病症药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang